H Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι το φάρμακο απώλειας βάρους Wegovy (σεμαγλουτίδη) μείωσε τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου κατά 57% σε σύγκριση με τα ανταγωνιστικά φάρμακα της Eli Lilly, Mounjaro και Zepbound (τιρζεπατίδη), σε μια πραγματικού κόσμου μελέτη που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) στη Μαδρίτη.
Η μελέτη, η οποία περιλάμβανε πάνω από 21.000 ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο αλλά χωρίς διαβήτη, υπογραμμίζει τη μοναδική καρδιαγγειακή προστασία που προσφέρει η σεμαγλουτίδη έναντι άλλων φαρμάκων GLP-1, όπως η τιρζεπατίδη.
Λεπτομέρειες της Μελέτης
Η μελέτη STEER, μια ανάλυση πραγματικού κόσμου και όχι τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή, συνέκρινε τη σεμαγλουτίδη (Wegovy, δόση 2,4 mg) με την τιρζεπατίδη σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, αλλά χωρίς διαβήτη, ηλικίας 45 ετών και άνω, που ξεκίνησαν θεραπεία μετά τις 13 Μαΐου 2022. Τα βασικά ευρήματα περιλαμβάνουν:
- 57% Μείωση Κινδύνου: Σε ασθενείς χωρίς διακοπές θεραπείας μεγαλύτερες από 30 ημέρες, το Wegovy μείωσε τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιαγγειακού θανάτου ή θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 57% σε σύγκριση με την τιρζεπατίδη.
- Χαμηλός Αριθμός Συμβάντων: Μόνο 15 ασθενείς (0,1%) στη ομάδα του Wegovy παρουσίασαν σημαντικά καρδιαγγειακά συμβάντα, έναντι 39 (0,4%) στην ομάδα της τιρζεπατίδης.
- 29% Μείωση σε Όλους τους Ασθενείς: Ανεξαρτήτως διακοπών στη θεραπεία, το Wegovy έδειξε 29% μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου και θανάτου από οποιαδήποτε αιτία σε σύγκριση με την τιρζεπατίδη.
- Διάρκεια Παρακολούθησης: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 3,8 μήνες για το Wegovy και 4,3 μήνες για την τιρζεπατίδη.
Η Novo Nordisk τόνισε ότι τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι τα καρδιαγγειακά οφέλη της σεμαγλουτίδης είναι μοναδικά και όχι κοινά σε όλα τα φάρμακα GLP-1, όπως η τιρζεπατίδη, η οποία στοχεύει τόσο τους υποδοχείς GLP-1 όσο και GIP.
Ιστορικό Πλαίσιο
Το Wegovy, εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ το 2021 για τη διαχείριση βάρους και το 2024 για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου, έχει κυριαρχήσει στην αγορά GLP-1 με μερίδιο 49%, παρά την ισχυρή ανταγωνιστική παρουσία του Zepbound, το οποίο κατέλαβε το 60% της αμερικανικής αγοράς το πρώτο τρίμηνο του 2025. Η μελέτη SELECT της Novo Nordisk το 2023 είχε ήδη δείξει ότι το Wegovy μείωσε τον κίνδυνο μεγάλων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) κατά 20% έναντι placebo, οδηγώντας σε ενημέρωση της ετικέτας του φαρμάκου.
Αντίθετα, το Zepbound της Lilly, αν και ανώτερο στην απώλεια βάρους (20,2% έναντι 13,7% για το Wegovy σε μια απευθείας δοκιμή το 2024), δεν διαθέτει ακόμα αντίστοιχα δεδομένα για καρδιαγγειακό κίνδυνο, με τη δοκιμή της να αναμένεται να ολοκληρωθεί το 2027. Αυτή η έλλειψη δεδομένων δίνει στο Wegovy ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, ιδιαίτερα για ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο.
Επιπτώσεις στην Αγορά
Τα ευρήματα της μελέτης ενισχύουν τη θέση της Novo Nordisk στην αγορά GLP-1, η οποία προβλέπεται να φτάσει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια έως τις αρχές της δεκαετίας του 2030:
- Ανταγωνιστικό Πλεονέκτημα: Η απόδειξη της ανώτερης καρδιαγγειακής προστασίας του Wegovy μπορεί να πείσει τις ασφαλιστικές εταιρείες και τις υγειονομικές αρχές να προτιμήσουν το Wegovy έναντι του Zepbound, βελτιώνοντας την κάλυψη και την πρόσβαση.
- Αύξηση Μεριδίου Αγοράς: Παρά την απώλεια μεριδίου αγοράς στις ΗΠΑ από το Zepbound, η Novo Nordisk είδε τις μετοχές της να αυξάνονται κατά 3% μετά την ανακοίνωση, ενώ η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Lilly παρέμεινε σταθερή. Οι αναλυτές προβλέπουν ότι οι πωλήσεις του Wegovy θα φτάσουν τα 10,96 δισεκατομμύρια δολάρια το 2025, με ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 16,3% έως το 2030.
- Στρατηγικές Κινήσεις: Η Novo Nordisk επενδύει σε νέες θεραπείες, όπως το CagriSema και το από του στόματος σεμαγλουτίδη, με πιθανή κυκλοφορία το 2026, για να διατηρήσει την ηγετική της θέση. Επιπλέον, η συμφωνία με το CVS Caremark για προτεραιότητα του Wegovy στα ασφαλιστικά προγράμματα ενισχύει την πρόσβαση στην αγορά.
Περιορισμοί της Μελέτης
Η μελέτη STEER έχει ορισμένους περιορισμούς:
- Μη Τυχαιοποιημένη Δοκιμή: Ως μελέτη πραγματικού κόσμου, δεν μπορεί να αποδείξει αιτιώδη συνάφεια όπως μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.
- Σύντομη Διάρκεια Παρακολούθησης: Η μέση διάρκεια των 3,8-4,3 μηνών περιορίζει τα συμπεράσματα για μακροπρόθεσμα οφέλη.
- Απουσία Απάντησης από την Lilly: Η Eli Lilly δεν έχει ακόμα σχολιάσει τα ευρήματα, αφήνοντας ανοιχτό το ενδεχόμενο αντίθετων δεδομένων από τις δικές της μελέτες.
Μελλοντικές Προοπτικές
Η Novo Nordisk εκμεταλλεύεται τα καρδιαγγειακά δεδομένα του Wegovy για να ενισχύσει την εμπορική της θέση, ενώ η Lilly συνεχίζει να επενδύει στην τιρζεπατίδη, με μελέτες για καρδιαγγειακά οφέλη να αναμένονται το 2027. Η έγκριση του από του στόματος σεμαγλουτίδης από τη Novo, που βρίσκεται υπό εξέταση από τον FDA, μπορεί να διευρύνει την πρόσβαση, καθώς τα χάπια προτιμώνται από ασθενείς λόγω ευκολίας. Ωστόσο, η Lilly παραμένει ισχυρός ανταγωνιστής, με το Zepbound να υπερέχει στην απώλεια βάρους και την πιθανή έγκριση του από του στόματος orforglipron το 2026.
Η μελέτη STEER του 2025 επιβεβαιώνει ότι το Wegovy της Novo Nordisk προσφέρει ανώτερη καρδιαγγειακή προστασία, μειώνοντας τον κίνδυνο καρδιακών συμβάντων κατά 57% σε σύγκριση με το Zepbound και το Mounjaro της Lilly σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο χωρίς διαβήτη. Παρά την ανωτερότητα του Zepbound στην απώλεια βάρους, η έλλειψη καρδιαγγειακών δεδομένων δίνει στη Novo Nordisk ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην αγορά GLP-1, ιδιαίτερα για ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Καθώς η μάχη μεταξύ των δύο φαρμακευτικών γιγάντων συνεχίζεται, οι εξελίξεις σε νέες θεραπείες και η ασφαλιστική κάλυψη θα καθορίσουν τον ηγέτη στην αγορά απώλειας βάρους, που προβλέπεται να φτάσει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2034.
